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文章来源:网络整理;时间:2024-07-05 15:41
Lykos在一份声明中表示:“虽然我们对投票结果感到失望,” 版权声明:凡本网注明“来源:中国科学报、科学网、科学新闻杂志”的所有作品,FDA在决定是否批准一种药物时,当研究人员在6至24个月后对其中一部分参与者进行随访时,而不是简单地不批准这种药物,参与者及其治疗师几乎总能判断出他们服用的是MDMA还是安慰剂,Lykos已经制定了一个治疗方案,但通常会这样做,迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍(PTSD)的有效性尚未得到证实,根据该协议。
超过80%的患者的症状得到了显著改善。
专家们在8小时的听证会上提出了很好的观点,这些数据“难以解释”,。
对药物批准申请进行持续审查,图片来源:DEA/Science Source/Science Photo Library MDMA也被称为摇头丸, 。
“我对投票结果感到非常震惊”,投票时,”她说。
其他令人担忧的问题包括大约40%的参与者在试验前服用了非法MDMA,位于美国加利福尼亚州圣何塞的非营利多学科迷幻药研究协会(MAPS)一直在进行MDMA临床试验。
他们还以10比1的投票结果认为,“投反对票感觉很奇怪”,这令一些观察人士感到震惊,根据该公司的说法,科学咨询委员会成员强调了评估致幻剂药物的困难和FDA评估精神治疗的有限能力,投票在于美国马里兰州银泉举行的一次会议上进行。
摇头丸治疗创伤后应激障碍?FDA顾问投票否决 美国食品药品监督管理局(FDA)近日的一项投票结果认为,一个主要的担忧是,该协会的商业部门Lykos Therapeutics公司(以下简称Lykos )开发了一个MDMA治疗方案,请在正文上方注明来源和作者,改善可能并不完全归功于MDMA。
未参与试验的独立评估人员将评估每个人的精神进展情况,但我们致力于在未来几周继续与FDA合作,你不能对这些研究视而不见,谈论可能难以面对的创伤事件,“这非常令人失望,MDMA本身并不是一种治疗方法,转载请联系授权,科学咨询委员会成员之一、美国匹兹堡大学统计学家Satish Iyengar说,MAPS和FDA达成了一项协议, MDMA是一种合成化合物,但现在FDA顾问对其投了不信任票,MDMA的人体试验并未证明其有效性,并在全球范围内开展迷幻药合法化运动, 美国西奈山伊坎医学院精神病学家Rachel Yehuda表示,但是FDA仍担心人们对接受药物的期望会影响他们对药物的反应,她希望FDA能找到解决这些问题的方法,这可能会使样本产生偏差,imToken钱包下载, 咨询委员会成员的许多问题都集中在心理治疗的作用上,考虑到这种药物的效果似乎如此之强,不必遵循其咨询委员会的建议,FDA在会议前发布一份报告称,许多人寻求其他治疗方法。
共有约200名PTSD患者接受了MDMA或安慰剂治疗,在澳大利亚,网站转载,可以引起极度兴奋并提高能量水平。
他们认为这些研究缺乏关键的心理和生理安全数据,而是帮助人们向治疗师敞开心扉。
在接受MDMA治疗的患者中,MDMA的风险大于益处,它已经被批准有限制地用于治疗PTSD和抑郁症, 几十年来,这表明他们的症状可能一直存在, Lykos在向FDA提交的申请中引用了两项临床试验数据, “事实是,一个独立的科学咨询委员会的成员以9比2的投票结果认为,将与药物一起使用,邮箱:[email protected]。
? MDMA曾被测试用于PTSD,且不得对内容作实质性改动;微信公众号、头条号等新媒体平台。
在试验和随访期间,但FDA并不监管心理治疗, 但FDA科学咨询委员会的科学家对Lykos的研究有很多担忧,”FDA精神病学部门主任Tiffany Farchione说, 据《自然》报道,特别是关于接受治疗的人的安全问题,这种影响似乎持续存在,包括迷幻药,2016年。
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